| 器械名称 | 糖类抗原19-9定标液 | 外科手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4x1.0mL | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。 |
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| 产品说明 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，每瓶6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖)，每瓶，10ml：生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5；防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖)，每瓶，10 ml，钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。 |
| 用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | |
| 结构及其组成 | 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
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