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基本资料对比
器械名称 糖类抗原19-9定标液透析器复用机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4x1.0mLJHM-FYAD
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),每瓶6.5ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖),每瓶,10ml:生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.5;防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖),每瓶,10 ml,钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量
结构及其组成 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

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