器械名称 | 脊柱外科用工具 | 注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 该产品为SYNTHES脊柱内植入物的辅助手术工具。 | 适用于非承重部位松质骨或皮质-松质骨的替换,如用于创伤后的骨缺损、骨切除术和骨重建术后的植骨。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括开孔器、压实器、螺丝刀、套管针、导向器、套筒、加压工具、撑开工具、扳手、扩张器、软组织剥离器、锤、推进器、夹持器、刀片、瞄准器、改锥杆、持棒钳、试模、叶片和微创管状通道等。材料包括ASTM F899的304、420MOD、420A/B、440A、630不锈钢、ISO 5832-1的不锈钢、ISO 5832-11的钛合金、铝合金、PEEK、聚醚砜和聚亚苯基砜。非灭菌包装。 | 该产品由注射器装0.5%透明质酸钠溶液、注射器装粉体以及注射管组成,粉体由31.2%β-磷酸三钙颗粒、41.7%β-磷酸三钙粉末、20.8%Ca(H2PO4)2·H2O、0.8%Na2H2P2O7、4.7%MgHPO4·3H2O、0.8%MgSO4组成。注射管与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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