| 器械名称 | 脊柱外科用工具 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为SYNTHES脊柱内植入物的辅助手术工具。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括开孔器、压实器、螺丝刀、套管针、导向器、套筒、加压工具、撑开工具、扳手、扩张器、软组织剥离器、锤、推进器、夹持器、刀片、瞄准器、改锥杆、持棒钳、试模、叶片和微创管状通道等。材料包括ASTM F899的304、420MOD、420A/B、440A、630不锈钢、ISO 5832-1的不锈钢、ISO 5832-11的钛合金、铝合金、PEEK、聚醚砜和聚亚苯基砜。非灭菌包装。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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