| 器械名称 | 一次性使用连接管 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | 详见附件 |
| 产家 | 北京赫之源医疗器械制品有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床连接吸引器和吸引管用 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 京药监械(准)字2007第1560373号 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 该产品供临床连接吸引器和吸引管用 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用连接管由导管和二个接头组成 b） 材料：连接管采用符合GB15593-1995标准规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯MT型塑料制成 c） | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 为一次性使用产品，具有能防止交叉感染等特点 |
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| 注意事项 | a） 根据患者需要选择合适的型号规格 b） 撕开启封口，取出连接管连接 c） 检查连接接口处有无漏液现象 d） 用后进行常规处理 |
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