| 器械名称 | 医用脱脂棉制品 | 壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板 | |
| 产家 | 上海宏隆医疗用品设备有限公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位及家庭对伤口清创护理、沾取消毒剂一次性使用。 | 用于妇科检查及宫颈微创手术，以及白色念珠菌阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的治疗；具有止血止痛、消炎抑菌、改善阴道微生态环境、促进创面愈合的作用。 |
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| 产品说明 | 医用脱脂棉球经计算、分切、然后加工卷曲成团而成。主要性能1.医用脱脂棉球呈白色，柔软，外观应清洁，无色斑、污点、异物，无臭无味。2.吸水时间：医用脱脂棉球采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物：在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5％。5.干燥失重：取脱脂棉球重量为2g，经干燥失重，其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度：在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 | |
| 用途 | 供医疗单位及家庭对伤口清创护理、沾取消毒剂一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由医用脱脂棉加工而成，为未灭菌产品。 | 本品由壳聚糖又名甲壳胺为主要原料(化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡聚糖)，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。pH值：应为4.5～7.5。重量差异限度为±7.5%。融变时限：≤30min。每克含壳聚糖不得少于0.1g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 使用方法 | 打开产品小包装即可使用。 | |
| 产品特点 | 医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料。一直以来，该产品的质量要求均按照WS1-195-1987《脱脂棉》和WS1-196-1987《脱脂纱布》标准执行。 | |
| 注意事项 | 1. 使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。 2. 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3. 本产品已采用环氧乙烷灭菌，如发现包装破损，请勿使用。 4. 产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理 |
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