| 器械名称 | 血细胞分析仪用应用试剂稀释液 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDI03-01、20L | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品外观应为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。PH值在(25℃±1℃) 应不超过标称值6.94的±0.2。电导率(ρ)值在(25℃±1℃)应不超过标称值19.12mS/cm的±0.5mS/cm。渗透浓度值应不超过标称值315mmol/L(mOsm/kg)的±10mmol/L(mOsm/kg)。空白值：使用血细胞分析仪测定稀释液时，测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L、红细胞(RBC)计数≤0.05×1012/L、血小板(PLT)计数≤10×109/L、血红蛋白(HGB)含量≤2g/L | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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