| 器械名称 | 血细胞分析仪用应用试剂稀释液 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDI03-01、20L | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品外观应为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。PH值在(25℃±1℃) 应不超过标称值6.94的±0.2。电导率(ρ)值在(25℃±1℃)应不超过标称值19.12mS/cm的±0.5mS/cm。渗透浓度值应不超过标称值315mmol/L(mOsm/kg)的±10mmol/L(mOsm/kg)。空白值：使用血细胞分析仪测定稀释液时，测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L、红细胞(RBC)计数≤0.05×1012/L、血小板(PLT)计数≤10×109/L、血红蛋白(HGB)含量≤2g/L | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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