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基本资料对比
器械名称 血细胞分析仪应用试剂溶血剂糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶)50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 杭州博宁生物科技有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。准确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2S R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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