器械名称 | 血细胞分析仪应用试剂溶血剂 | 破伤风毒素IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶) | 48人份/盒、 96人份/盒 |
产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的破伤风毒素IgG抗体的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。准确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2S | 主要由包被板(包被有破伤风类毒素)、酶结合物(含有酶标记抗人IgG)、校准品(含有TT-IgG抗体)、底物液(过氧化氢缓冲液)、显色剂(TMB缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、洗液(含有磷酸盐)、板贴、子母袋、说明书组成。产品有效期:2-8℃储存,防止冷冻,避免强光照射,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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