器械名称 | 血细胞分析仪应用试剂溶血剂 | 颅颌面接骨板 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶) | 见附页 |
产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。准确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2S | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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