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基本资料对比
器械名称 凝血分析仪一次性使用中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ACL 200GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I
产家 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY上虞新越医疗器械有限公司
适用范围 产品与专用测试试剂配合使用,用于临床凝血和纤溶测试分析。产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

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说明书对比
产品说明 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 该产品由样品架、试剂池、取样/分配系统、比色盘和光学测定系统和显示器构成。性能:试剂位3+4;样品位:20个;速度:PT/小时:110个,APTT/小时:80个;精密度:用正常值质控血浆,测试PT、APTT、FIB三个项目各5次,所得结果的变异系数(CV)应满足:PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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