| 器械名称 | 凝血分析仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ACL 200 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与专用测试试剂配合使用，用于临床凝血和纤溶测试分析。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由样品架、试剂池、取样/分配系统、比色盘和光学测定系统和显示器构成。性能：试剂位3+4；样品位：20个；速度：PT/小时:110个，APTT/小时:80个；精密度：用正常值质控血浆，测试PT、APTT、FIB三个项目各5次，所得结果的变异系数（CV）应满足：PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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