| 器械名称 | 凝血分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ACL 200 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与专用测试试剂配合使用，用于临床凝血和纤溶测试分析。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由样品架、试剂池、取样/分配系统、比色盘和光学测定系统和显示器构成。性能：试剂位3+4；样品位：20个；速度：PT/小时:110个，APTT/小时:80个；精密度：用正常值质控血浆，测试PT、APTT、FIB三个项目各5次，所得结果的变异系数（CV）应满足：PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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