器械名称 | 一次性使用多功能引流瓶 | 一次性使用负压引流护创材料 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 见附件 |
产家 | 天台县双星医疗器械厂 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
适用范围 | 产品适用于胸部、腹部及盆腔手术后需放置双套管作闭式引流的病人。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由储液瓶、断通夹、过滤瓶、盖(含软塞)、引流管、吸引管组成。产品的外观、强度、密封性、悬挂装置、断通夹、连接牢固度、抗冲击性等性能应符合注册产品标准的要求;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置规定时间,其残留量应不大于10ug/g。 | A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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