| 器械名称 | 一次性使用多功能肛肠吻合器及辅件 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CPH28ST、CPH30ST、CPH32ST、CPH34ST | 见附件 |
| 产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肛肠外科手术时作肛管痔粘膜的切除吻合用。 | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用多功能肛肠吻合器及辅件主要由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器(二开窗、三开窗)、内衬、护肠板、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照尺寸不同，分为四种规格；产品应无菌。 | 产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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