| 器械名称 | 一次性使用动脉止血压迫器 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LPYP20 | |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器；NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带能承受100N的拉力，粘合部位无拉脱、断裂现象；与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于稍微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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