| 器械名称 | 一次性使用动脉插管(商品名：心脏插管-动脉插管) | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。一次性使用。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用动脉插管的管路部分材料选用聚氯乙烯；其中有金属插头的插管，金属插头采用医用不锈钢(金属牌号：316L)；管路连接头部分采用聚碳酸酯；有金属加固丝的插管，金属加固丝为医用不锈钢(金属牌号：316L)。以上部件中除金属加固丝不与血路接触，其他均与血液接触。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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