| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 异物钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件1 | |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于回收体腔内(消化器/呼吸器/泌尿器/生殖器内) 的异物/结石/切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 超声耦合剂采用水溶性高分子材料组成。该产品为浅色透明状的凝胶物质。性能指标：1)PH值：5.5～8；2)声速（350C)；1520～1620m/s;3)声衰减值（350C)：≤0.05db/cm/MHz；4)粘度（250C)：≥15pa·s。5)声阻抗率（350C)：1.5×106～1.7×106Pa·s/m |
主要制造材料为不锈钢、聚四氟乙烯、丁基橡胶、聚苯砜。产品未灭菌。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | |
| 结构及其组成 | 超声耦合剂采用水溶性高分子材料组成 | 该产品的结构组成及材料见附件2。非无菌提供。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透； 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失； 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查； |
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| 注意事项 |
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