| 器械名称 | 一次性使用垫单 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 35×45、40×50、50×60、60×80、80×140、90×150 | 型号：柯林型、普通型；规格：大、大一、中、中一、中二、中三、小号 |
| 产家 | 台州康健医用器械有限公司 | 台州康健医用器械有限公司 |
| 适用范围 | ***用于医院妇科检查、产妇分娩或产妇手术时垫用。*** | 产品主要供妇产科检查用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***一次性使用垫单由无纺布、卫生纸、塑料薄膜缝制而成，表面应清洁、柔软，无臭味、破损、杂质，对皮肤无刺激，缝制应牢固，吸水力不大于10s，防渗漏性能良好。产品初始污染菌数不大于100cfu/g,不得检出致病菌，采用环氧乙烷消毒，其残留量不超过25mg/kg。*** | 产品接触人体部分采用PS(聚苯乙烯)制成，普通型扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，柯林型扩张器主要由上叶、下叶、手柄、紧固件、导气管组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品细胞毒性不大于1级，皮肤反应不大于I级，皮肤刺激应无反应，PII为0.0～0.4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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