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基本资料对比
器械名称 一次性使用电极布体外短波电容场热疗系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 CRS2280A、CRS2280B、CRS2280C、CRS2280D、CRS2280E
产家 济南威阳医疗器械科技有限公司成都维信电子科大新技术有限公司
适用范围 产品适用于治疗良性前列腺增生症及慢性前列腺炎、盆腔炎、附件炎。

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说明书对比
产品说明 刀头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造,电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10μg/g。鲁济食药监械(准)字2012第1640103号 产品主要由短波源、控产品主要由短波源、控制单元、降温装置(选配),治疗床和容性加热电极组成。其主要技术指标如下:输出工作频率:13.56MHz±1.40MHz;额定输出功率:50W-900W可调;输出功率误差:最大额定输出功率±30%;电极板外直径为300mm±5mm、250mm±5mm、195mm±5mm或150mm±5mm;上电极板相对台面高度可调,其中CRS2280A型距离≥180mm,其余型号≥150mm;治疗床额定承载为135kg。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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