器械名称 | 一次性使用电极布 | 软性蝶骨电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SPD-1、SPD-2 | |
产家 | 济南威阳医疗器械科技有限公司 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
适用范围 | 配合脑电图机使用,临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。 |
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产品说明 | 刀头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造,电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10μg/g。鲁济食药监械(准)字2012第1640103号 | 电极丝材料为不锈钢、绝缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电极丝、电极绝缘套管与插接件组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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