| 器械名称 | 一次性使用电极布 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | AT235/AT235H | |
| 产家 | 济南威阳医疗器械科技有限公司 | 丹麦国际听力设备公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 刀头采用不锈钢制造，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造，电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验，不发生击穿和闪络现象。产品无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10μg/g。鲁济食药监械(准)字2012第1640103号 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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