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基本资料对比
器械名称 一次性使用电极布心脏定位装置
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 MD-27310
产家 济南威阳医疗器械科技有限公司秋田住友电木株式会社
适用范围 用于冠动脉的辅助手术中,为了扩大视野,令其吸附于心脏之上,以保持手术时心脏的位置及朝向。

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说明书对比
产品说明 刀头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造,电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10μg/g。鲁济食药监械(准)字2012第1640103号 本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料为硅橡胶,旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛,防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯,分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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