| 器械名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶的活性。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、氧化型辅酶Ⅰ等；R2：磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空白吸光度值≤0.600，空白吸光度变化△A/min应≤0.01；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%，批间极差应≤6％；测定线性范围为0 U/L-1500 U/L。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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