| 器械名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶的活性。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、氧化型辅酶Ⅰ等；R2：磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空白吸光度值≤0.600，空白吸光度变化△A/min应≤0.01；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%，批间极差应≤6％；测定线性范围为0 U/L-1500 U/L。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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