| 器械名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外检测人血清中肌酸激酶的活性。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、五磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙二胺四乙酸二钠、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、氧化型辅酶Ⅰ等；R2：磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等。试剂空白吸光度值≤0.600，空白吸光度变化△A/min应≤0.01；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%，批间极差应≤6％；测定线性范围为0 U/L-1500 U/L。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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