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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名:轮状病毒检测试剂盒)
器械分类 国产器械进口二类
规格型号 20人份/盒
产家 上海科华生物工程股份有限公司芬兰Orion诊断公司
适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 产品有效期:产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为:在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体,在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后,标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合,并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时,就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物,形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱,若标本中没有A群轮状病毒,则不会形成金颗粒沉积,检测线不显示可见线。
用途 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原,可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。
结构及其组成 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期:18个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
使用方法
产品特点 其灵敏度高,特异性强,适用性好,只要1到2小时就可以知道实验结果,拥有高可靠性及高品质的分析性能。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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