器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)(英文名称:Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 300ml R1:4×60ml + R2:3×20ml 150mlR1:2×60ml + R2:1×30ml 50ml R1:1×40ml + R2:1×10ml 500ml R1:4×100ml + R2:2×50ml 200mlR1:2×80ml + R2:1×40ml 6×60T R1 6 ×16.8ml +R2 6 ×4.2ml 100ml R1:4×20ml + R2:1×20ml 2×80T R1:2×20ml + R2:2×5ml 6×30T R1:6×8.8ml +R2:6×2.3ml | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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产品说明 | YZB/粤0624 -2009《肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)》 | |
用途 | 检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。 | |
结构及其组成 | 肌酸肌酶同工酶检测卡(25个):标记荧光肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗原抗体复合物抗体。缓冲液(25份):牛血清白蛋白(BSA),表面活性剂,防腐剂等。批号卡1条。70μl加样器一支。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围:0.20~137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。
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