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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)(英文名称:Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit)爱卫
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 300ml R1:4×60ml + R2:3×20ml 150mlR1:2×60ml + R2:1×30ml 50ml R1:1×40ml + R2:1×10ml 500ml R1:4×100ml + R2:2×50ml 200mlR1:2×80ml + R2:1×40ml 6×60T R1 6 ×16.8ml +R2 6 ×4.2ml 100ml R1:4×20ml + R2:1×20ml 2×80T R1:2×20ml + R2:2×5ml 6×30T R1:6×8.8ml +R2:6×2.3ml 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。
产家 广州万孚生物技术有限公司北京玛诺生物制药有限公司
适用范围 检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 YZB/粤0624 -2009《肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)》 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件:
  (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
用途 检测人血液中肌酸激酶同工酶的含量。 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。
结构及其组成 肌酸肌酶同工酶检测卡(25个):标记荧光肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗体、抗肌酸肌酶同工酶抗原抗体复合物抗体。缓冲液(25份):牛血清白蛋白(BSA),表面活性剂,防腐剂等。批号卡1条。70μl加样器一支。 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。
第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。
第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第五步、反转口腔拭子。
第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。
第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。
第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。
第十一步、取出拭子。
第十二步、丢弃至垃圾筐内。
第十三步、打开铝箔包装袋。
第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。
第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。
第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。
第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。
第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。
第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。
产品特点 (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
注意事项

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 

  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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