| 器械名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 23mL：R1:1×15mL,R2:1×8mL、100mL：R1:2×40mL,R2:1×20mL、192mL：R1:4×38mL,R2:2×20mL、200mL：R1:4×40mL,R2:2×20mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL | 见附页 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1)：由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶组成；b)试剂2(R2)：由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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