| 器械名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 23mL：R1:1×15mL,R2:1×8mL、100mL：R1:2×40mL,R2:1×20mL、192mL：R1:4×38mL,R2:2×20mL、200mL：R1:4×40mL,R2:2×20mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1)：由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶组成；b)试剂2(R2)：由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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