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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6种装量250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 宁波亚太生物技术有限责任公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:试剂1(R1):Mg2+ 10mmol/L,NAC 20g/L,EDTA 2g/L,磷酸肌酸30mmol/L,D-葡萄糖 20mmol/L,咪唑缓冲液(pH6.5)100mmol/L;试剂2(R2):AMP 5mmol/L,G6PD 2000 U/L,AP5A 10g/L,己糖激酶 3000U/L,ADP 2mmol/L,NADP+ 2mmol/L。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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