| 器械名称 | 康友 肌瘤分离器 | 硅酮凝胶 (商品名：疤痕快康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 15g/支、25g/支 |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 启东市东方医学研究所有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | 适用于抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 |
| 用途 | 医院病床 | 适用于 抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。 |
| 结构及其组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 | 硅酮凝胶(商品名：疤痕快康)采用硅酮(含量为99.5%)和微量香料(薄荷、樟脑)制成，按装量不同分为两种规格。为无色透明凝胶状，PH值应为4.0－7.0。 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 将适量硅酮凝胶涂抹在患处，轻轻按摩，每日二到四次或遵医嘱。烧伤、外伤、手术后早期使用效果更好。 |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 促使瘢痕角质层水合和不断释放出低分子硅聚合物，改变瘢痕组织的化学结构，抑制胶原纤维增生。愈合后不久的瘢痕表面呈充血状态，毛细血管较多，角质层较薄，水分蒸发量较大。瘢痕表面水蒸发量降低， 能减少毛细血管的增生。等研究表明：毛细血管活性的增加，是增生性瘢痕形成的一个先兆，微血管的改变是促进瘢痕成熟的一个重要因素。对正常皮肤而言，控制水分蒸发取决于角质层，而角质层就是一层富有弹性的生物膜，硅酮喷膜成膜后可起到类似皮肤角质层的作用，减少水分蒸发，恢复稳定的内环境，抑制毛细血管的增生，从而达到防治瘢痕增生的目的。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
每次使用前清洁使用部位皮肤表面，破损处严禁使用。 .本品仅供外用，伤口愈合后方可使用，不可口服。 勿直接用于眼和耳。 皮肤过敏暂停使用。 应放在儿童无法取得的地方。 本品尚未发现有不良反应，使用时如因个体差异产生不良反应，应及时复诊。 |
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