| 器械名称 | 康友 肌瘤分离器 | 和杰 骨质疏松治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | TY-PEMF-A、TY-PEMF-B、TY-PEMF-C |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | 适用于骨质疏松症及骨质疏松骨折的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | TY-PEMF骨质疏松治疗仪是我公司应用中国医学科学院生物工程研究所专家团队近二十年的研究成果和最新技术，开发成功的新型康复理疗产品，对临床治疗骨质疏松、促进骨折愈合、缓解疼痛，及相关骨病的治疗具有显著的疗效，社会意义和经济效益明显，产品一经推出即受到各级主管单位、各级诊疗单位和康复疗养单位的欢迎，被认定为“天津市自主创新产品”，企业也被列为“国家中医药管理局中医诊疗设备协作组成员”。 |
| 用途 | 医院病床 | 用于对骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，改善骨质疏松患者的临床症状，提高骨密度、改善骨质量；并对骨折、疼痛、炎症等有明显疗效。 |
| 结构及其组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 | 该产品由主机和治疗器组成；主要性能指标详见注册产品标准YZB/津1189-2011《骨质疏松治疗仪》。 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 用于对骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，改善骨质疏松患者的临床症状，提高骨密度、改善骨质量；并对骨折、疼痛、炎症等有明显疗效。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。