| 器械名称 | 康友 肌瘤分离器 | 红外光疗仪(商品名称：波姆光治疗仪) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | bpm-iv-a型 |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 北京波姆医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | 该产品的临床适用症为：1、妇科：慢性外阴营养不良(外阴白斑)、会阴侧切伤口感染的预防及治疗、盆腔炎、附件炎、新生儿尿布诊。2、外科：手术后伤口感染的预防及治疗、乳腺炎症及增生、肌纤维及软组织炎症。3、皮肤科：带状疱疹、单纯疱疹、丹毒等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 红外光疗仪的技术指标：输出最大光功率：25W±2.5W，输出光功率从0W~最大连续可调；有效光谱波长：0.4um~4商；外表面温度不超过60°C；照射光斑直径：距光输出端面12cm，光斑直径不小于16cm； |
| 用途 | 医院病床 | 该产品的临床适用症为：1、妇科：慢性外阴营养不良(外阴白斑)、会阴侧切伤口感染的预防及治疗、盆腔炎、附件炎、新生儿尿布诊。2、外科：手术后伤口感染的预防及治疗、乳腺炎症及增生、肌纤维及软组织炎症。3、皮肤科：带状疱疹、单纯疱疹、丹毒等。 |
| 结构及其组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 | 主动、支架、灯头。 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | （1）优选光谱，多年临床验证，疗效确切； （2）适用范围广； （3）无损伤、无感染、无副作用及并发症； （4）操作简便，安全可靠。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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