| 器械名称 | 康友 肌瘤分离器 | 得康 纳米银妇用抗菌器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Ⅰ型(3g、5g) |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | 用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及宫颈糜烂的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 适用于妇女阴道炎和宫颈炎的治疗。包括： 1.念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎； 2.慢性宫颈炎、宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合； 3.支原体衣原体感染、淋球菌感染； |
| 用途 | 医院病床 | 用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及宫颈糜烂的治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 | 纳米银妇用抗菌器由辅助器和纳米银凝胶两部分组成。性能指标： 1． 装量：凝胶每支装量3g±0.3g；5g±0.5g 2． PH值：凝胶的PH值为6～8。3． 粒径：纳米银纳径应不大于100nm。 4． 纳米银含银量：纳米银含银量为50μg/g，应不低于标示量的95%。5． 微生物限制：凝胶细菌菌落总数应小于等于20cfu/g。 6． 辅助器采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 每晚一支，连续使用3天为一个疗程。阴道炎：1-2个疗程；宫颈炎：2-3个疗程，重者增加疗程；支原体衣原体感染、淋球菌感染：至少2个疗程。 |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 适用于妇女阴道炎和宫颈炎的治疗。包括： 1.念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎； 2.慢性宫颈炎、宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合； 3.支原体衣原体感染、淋球菌感染； |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
【注意事项】 1.本品仅供妇女生殖道外用，请勿内服。 2.本品仅供一次性使用，包装破损，禁止使用。请在有效期内使用。 3.与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，抗菌凝胶的效力将会减弱。 4.如果在使用过程中有少量浅黄灰色或浅棕色糊状流出物属正常现象。 5.在规定条件下保存，凝胶颜色加深，如黄褐色，属正常现象。 6.取掉保护帽，发现凝胶管口周围有深色物质属正常现象。 7.避免沾及衣物，使其变色；由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。 8.用后应妥善处理后丢弃。 |
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