| 器械名称 | 康友 肌瘤分离器 | 海旭 远红外磁疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | HX-A/B/C/D/E/F/G/H |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 日照海旭医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | HX-A适用于颈椎病的辅助治疗、HX-B适用于腰椎间盘突出的辅助治疗、HX- C适用于风湿类风湿性骨关节炎的辅助治疗、HX- D适用于腰肌劳损的辅助治疗、HX- E适用于软组织损伤的辅助治疗、HX- F适用于肩周炎的辅助治疗、HX |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 【产品功效】 适用于颈椎病、腰椎间盘突出、风湿类风湿性骨关节炎、腰肌劳损、软组织损伤、肩周炎、滑囊炎、跟骨骨刺辅助治疗。【产品说明】 【产品名称】远红外磁疗贴【产品结构】该产品由医用压敏胶和贴芯、远红外陶瓷粉、磁体等组成。【适用范围】适用于颈椎病、腰椎间盘突出、风湿类风湿性骨关节炎、腰肌劳损、软组织损伤、肩周炎、滑囊炎、跟骨骨刺辅助治疗。【使用方法】使用本品时，先清洁患部皮肤，揭去防粘膜将本品直接贴于患处，将胶膜紧贴皮肤并压紧周边，使粘贴材料贴实。2-3日更换一次。【禁 忌 症】装有心脏起搏器者、出血倾向性疾病者、局部皮肤破损、感染者、孕妇及过敏者禁用。【执行标准】YZB/鲁0098-2008【生产许可】鲁食药监械生产许20110057号【注册证号】鲁食药监械（准）字2011第2260329号【规 格】9.5cmX13cmX1贴X3袋 【生 产】日照海旭医疗器械有限公司 【地 址】莒县城阳东工业园 【有效日期】二年 |
| 用途 | 医院病床 | 【适用范围】适用于颈椎病、腰椎间盘突出、风湿类风湿性骨关节炎、腰肌劳损、软组织损伤、肩周炎、滑囊炎、跟骨骨刺辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 | 该产品由医用橡皮膏和贴芯两部分组成，贴芯是由无纺布、远红外陶瓷粉、磁体和松木粉混合物等组成。 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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