| 器械名称 | 康友 肌瘤分离器 | 杭州康友 电动子宫切除器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | KY-2002型 |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | 产品在腹腔镜直视下，对子宫病变组织等进行切除时用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 产品由电动马达、宫颈切除器、子宫 切除器、子宫量棒、子宫拔棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、 宫颈钳、扩张器、转换器、穿刺套管、打结推进器、引导 棒组成。切除器的转速小于230r/min，示值与实际转速允 差±10%；电动马达的转动力矩应不小于10N?cm；切除器 的噪声不大于60dB(A)；距刀管头端6mm，切除器径向跳 动量不大于1.5mm；产品电气安全应符合注册产品标准附 录A的要求。 |
| 用途 | 医院病床 | 产品在腹腔镜直视下，对子宫病变组织等进行切除时用。 |
| 结构及其组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 | 产品由电动马达、宫颈切除器、子宫 切除器、子宫量棒、子宫拔棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、 宫颈钳、扩张器、转换器、穿刺套管、打结推进器、引导 棒组成。切除器的转速小于230r/min，示值与实际转速允 差±10%；电动马达的转动力矩应不小于10N?cm；切除器 的噪声不大于60dB(A)；距刀管头端6mm，切除器径向跳 动量不大于1.5mm；产品电气安全应符合注册产品标准附 录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 产品在腹腔镜直视下，对子宫病变组织等进行切除时用。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | 1、操作快捷 无极调速：可以缩短手术时间，减少因手术时间长引起的并发症； 2、消毒方便：提高安全系数。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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