| 器械名称 | 肌瘤剥离器 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 28cm双头 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供阴式手术时剥离子宫肌瘤用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 剥离器应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1.剥离器二头部应光滑并具有良好的弹性，与柄部连接应牢固。2.剥离器应经热处理，其硬度为HRC40-48。3.剥离器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4.剥离器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5.剥离器外表应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，无缺花、烂花现象。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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