| 器械名称 | 医用聚酯纤维夹板 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RSP312、RSP335、RSP415、RSP420、RSP430、RSP530、RSP545、RSP630、RSP645 | 见附件 |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于骨折部位或受损关节的固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由多层无纺布织物，聚氨酯预聚体组成。当产品浸入水中完全浸泡后，聚氨酯预聚体与水发生反应，能在很短的时间内使产品固化，从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面光滑无瑕疵，聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上，并具有良好的可塑性；完全固化时间应不低于2min,不超过20min，固化后不应还有软化现象。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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