| 器械名称 | 医用聚酯纤维夹板 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RSP312、RSP335、RSP420、RSP430、RSP530 RSP545、RSP630、RSP610 | 见附件 |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于骨折部位或受损关节的固定 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由多层无纺布织物，聚氨酯预聚体组成。当产品侵入水中完全浸泡后，聚氨酯预聚体与水发生反应，能在很短的时间内使产品固化，从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面光滑无瑕疵，聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上，并具有良好的可塑性；完全固化时间应不低于2min不超过20min，固化后不应还有软化现象。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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