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基本资料对比
器械名称 恒大 医用聚醚型聚氨脂栓塞剂浩宏 VCu记忆型宫内节育器(商品名:记忆环Vcu380)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 安瓿剂A-1ml、安瓿剂B-0.4ml型号:Vcu380规格:Vcu380-28、Vcu380-30、Vcu380-32
产家 山西恒大制药有限公司辽宁浩宏医疗科技有限公司
适用范围 该产品的两组份按一定比份混合,注入输精(卵)管后,形成弹性体,阻断了精(卵)子结合,而起到避孕作用。输精管栓堵具有可复通性。而输卵管栓堵的可复通性尚未获得临床验证,不具有可复通性。健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 该产品的两组份按一定比份混合,注入输精(卵)管后,形成弹性体,阻断了精(卵)子结合,而起到避孕作用。输精管栓堵具有可复通性。而输卵管栓堵的可复通性尚未获得临床验证,不具有可复通性。 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。
结构及其组成 该栓塞剂由A、B两个组份构成。A组份是预聚体,主要成分:聚氨基甲酸酯、乙酸乙酯、胆影酸;B组份是扩链剂,主要成分:三乙醇胺、丙酮。无菌包装。 产品组成:无氧铜、不锈钢管、钛镍合金丝、硅橡胶管、配件输送器为高分子材料(ABS)。性能:外观无裂纹、气泡、斑疤、黑点、毛刺等缺陷;铜表面积为标示值+10%至-5%范围内;铜纯度不小于99.98%;尺寸在标示值+-1mm范围内;两端部铜头结合力大于10N;定位滑块位移阻力2.5N-10N,包装剥离力大于4N;采用环氧乙烷灭菌,有效期两年;环氧乙烷残留量不超过5微克/g。生物学性能:细胞毒性不大于1级;应无粘膜刺激反应;无迟发型超敏反应;无遗传毒性;无亚曼毒性;无生殖毒性。使用寿命为10年。
使用方法
产品特点
注意事项

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