| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法） | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每袋一人份 | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | 产品主要组成成分：肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 产品有效期：产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
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| 用途 | 定性测定人血清(浆)中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 结构及其组成 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | 产品主要组成成分：肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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