| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法） | 直接胆红素(DB)检测试剂盒(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每袋一人份 | DB2525:R1:25ml×5;R2:25ml×1等11个规格型号 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 用途 | 定性测定人血清(浆)中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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