| 器械名称 | 丙烯酸树脂骨水泥 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 注射用Ⅲ型粉料：40g、30g、20g、10g液料：20ml、15ml、10ml、5ml | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 天津市合成材料工业研究所 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 适用于人工关节置换术以及作骨科填补和固定材料。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | |
| 用途 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 | |
| 结构及其组成 | 骨水泥粉末组分主要由甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂和硫酸钡显影剂组成，液体主要由甲基丙烯酸甲酯单体组成。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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