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基本资料对比
器械名称 丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试剂Ⅰ(RⅠ)10支,试剂Ⅱ(RⅡ)100mL×1B型、C型
产家 北京北化康泰临床试剂有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 外观试剂Ⅰ为干燥粉末,试剂Ⅱ为澄清溶液。体积试剂Ⅱ上限:不得多于标示体积的2%;下限:不得少于标示体积。化学性能线性:0~500U/L范围内,剂量-反应曲线线性r2>0.990试剂空白吸光度:≥1.50精密度:CV≤5%。准确度:相对偏差≤10%。稳定性:原装试剂盒在2℃~10℃贮存 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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