| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(速率法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂Ⅰ（RⅠ）10支，试剂Ⅱ（RⅡ）100mL×1 | 20人份/套 |
| 产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外观试剂Ⅰ为干燥粉末，试剂Ⅱ为澄清溶液。体积试剂Ⅱ上限：不得多于标示体积的2%；下限：不得少于标示体积。化学性能线性：0～500U/L范围内，剂量-反应曲线线性r2＞0.990试剂空白吸光度：≥1.50精密度：CV≤5%。准确度：相对偏差≤10%。稳定性：原装试剂盒在2℃～10℃贮存 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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