| 器械名称 | 患者监视器 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2490C | 20人份/套 |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 患者监视器用于无线接收已植入患者体内的医疗器械(植入式心脏起搏器或心律转复除颤器)发出的报警信号和其它信号，并可通过电话线路传输到服务中心。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 患者监视器由主机、天线和电源适配器组成。工作方式1：工作频率175KHz，调制带宽74KHz。工作方式2：工作频率402-405MHz，调制带宽135KHz。具体性能要求及可支持的植入式器械型号见注册产品标准。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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