| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R10 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要性能指标：线性范围：0-1000U/L（37℃）。精密度：批内精密度：CV%≤10%，批间精密度：CV%≤10%。准确度：不准确度≤10%。试剂空白吸光度：A340nm≥1.0（光径1cm.37℃）。试剂空白吸光度变化：ΔA/5min≤0.010。该产品为干粉型试剂，试剂成分及浓度如下：试剂Ⅰ（RⅠ） | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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